按照《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》的規(guī)定，凡是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位都必須取得“輻射安全許可證”。
一、管轄范圍
一個(gè)單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要辦理一個(gè)許可證。也就是說(shuō)輻射工作單位要按照使用最高類別的放射源或射線裝置向相對(duì)應(yīng)的機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)S可證。
�。ㄒ唬﹪�(guó)家環(huán)境保護(hù)部
1.負(fù)責(zé)頒發(fā)生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的“輻射安全許可證”；
2.負(fù)責(zé)放射性同位素進(jìn)口和出口的審批。
�。ǘ┦〖�(jí)環(huán)保局
1.負(fù)責(zé)頒發(fā)銷售和使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類、銷售和使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置的“輻射安全許可證”。
2.負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)讓放射性同位素、放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市流動(dòng)使用、放射性同位素野外示蹤實(shí)驗(yàn)的審批（跨省的由總局審批）。
二、取得許可證的條件
（一）經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件
輻射工作單位在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前，必須組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，并按照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》規(guī)定的程序報(bào)省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審批。
環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的分級(jí)：
1.環(huán)境影響報(bào)告書
由有環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的單位編制。編制范圍：
A．生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）；
B．使用Ⅰ類放射源的；
C．銷售（含建造）、使用Ⅰ類射線裝置的。
2.環(huán)境影響報(bào)告表
由有環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的單位編制。編制范圍：
A．制備PET用放射性藥物的；
B．銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的；
C．醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；
D．使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的；
E．生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的。
3.環(huán)境影響評(píng)價(jià)登記表
由輻射源單位填報(bào)。填報(bào)范圍：
A．銷售、使用Ⅴ類放射源的；
B．生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ射線裝置的。
�。ǘ┹椛浒踩S可證申請(qǐng)表；
�。ㄈ┢髽I(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；
�。ㄋ模┹椛浒踩c環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)及人員
1.生產(chǎn)放射性同位素的單位必須設(shè)置專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)；具有高級(jí)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名；
2.銷售放射性同位素，使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位應(yīng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；
3.其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；
4.從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
（五）監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備
配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量報(bào)警、輻射監(jiān)測(cè)等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀，且儀器的數(shù)量要滿足使用的要求。
�。┕ぷ鲌�(chǎng)所
應(yīng)具有與設(shè)計(jì)規(guī)模相適應(yīng)，滿足輻射安全和防護(hù)及實(shí)體保衛(wèi)要求的工作場(chǎng)所或放射性物質(zhì)暫存庫(kù)或設(shè)備。要有明顯的、有中文警示說(shuō)明的放射性標(biāo)志。
�。ㄆ撸┮�(guī)章制度
1.操作規(guī)程
根據(jù)本單位輻射工作的特點(diǎn)制定本單位輻射工作的操作程序。要制定細(xì)致的、可操作性強(qiáng)的操作規(guī)程，并將安全責(zé)任落實(shí)到具體責(zé)任人。
2.崗位職責(zé)
要確定單位領(lǐng)導(dǎo)、管理人員、具體操作人員的職責(zé)，并附名單；
3.輻射防護(hù)制度
內(nèi)容包括：專職或兼職輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理人員的職責(zé)、防護(hù)設(shè)施的維護(hù)、監(jiān)測(cè)方案的監(jiān)督實(shí)施等；
4.安全保衛(wèi)制度
內(nèi)容包括：安全防范設(shè)備的維護(hù)、保安、看護(hù)人員的責(zé)任等；
5.設(shè)備檢修維護(hù)制度
內(nèi)容包括：維修計(jì)劃、維修的記錄、維修期間放射性物質(zhì)的安全暫存等；
6.人員培訓(xùn)制度
要保證單位的領(lǐng)導(dǎo)、管理和工作人員接受輻射安全和防護(hù)知識(shí)及相關(guān)法規(guī)的的培訓(xùn)，并通過(guò)考核，做到持證上崗；
7.臺(tái)帳管理制度
要建立放射性物質(zhì)和射線裝置的臺(tái)帳，對(duì)放射源和射線裝置的說(shuō)明書要建檔保存，確定臺(tái)帳的管理人員和職責(zé)，建立臺(tái)帳的交接制度；
8.監(jiān)測(cè)方案
要制定周密細(xì)致的監(jiān)測(cè)方案，內(nèi)容包括：
A.工作場(chǎng)所的監(jiān)測(cè)，要建立監(jiān)測(cè)檔案；
B.輻射工作人員個(gè)人劑量的監(jiān)測(cè)，并建立個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案。
9.放射性同位素使用登記制度
內(nèi)容包括：放射性同位素的領(lǐng)取、返還；
�。ò耍⿷�(yīng)急預(yù)案
事故應(yīng)急預(yù)案要包括以下幾方面的內(nèi)容：
1.組織結(jié)構(gòu)、應(yīng)急人員的職責(zé)；
2.如何保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)；
3.事故的報(bào)告的途徑、向哪些機(jī)構(gòu)報(bào)告、電話號(hào)碼等。
�。ň牛⿵U物處理
產(chǎn)生的放射性廢物（源）的處理方案。產(chǎn)生的廢物送吉林省放射性廢物庫(kù)貯存；廢放射源與銷售商有返回協(xié)議的返回，沒有的送吉林省放射性廢物庫(kù)貯存。需單位承諾的正式文件。
�。ㄊ┓派湫晕镔|(zhì)運(yùn)輸
銷售放射性物質(zhì)或流動(dòng)使用放射源的單位，需要有符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具和包裝容器，其駕駛員需有5年以上駕齡。
�。ㄊ唬﹫D紙
1.輻射工作單位的地理位置圖；
2.輻射工作場(chǎng)所的平面布置圖；
�。ㄊ┓派湫晕镔|(zhì)和射線裝置臺(tái)帳
單位現(xiàn)存的和擬增加的放射源和射線裝置明細(xì)，并附放射源出廠說(shuō)明書，射線裝置說(shuō)明書的復(fù)印件，并附放射源的照片。
�。ㄊ┽t(yī)療單位的制度
使用放射性同位素和射線裝置擴(kuò)展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。
�。ㄊ模�輻照裝置要按照《鈷－60輻照裝置的輻射防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》（GB10252－1996）的要求提交“輻照裝置最終安全分析報(bào)告”。
水池貯源型的輻照裝置還需提供有資質(zhì)單位提供的水質(zhì)監(jiān)測(cè)報(bào)告。
浙公網(wǎng)安備 33059102000256號(hào)
